Certification des logiciels médicaux
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Communiqué
Professionnels de santé : la formation, préalable indispensable à
une bonne appropriation de la télémédecine
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Présentation de la feuille de route "Accélérer le virage du numérique"
Ethypharm prévoit d'investir "des dizaines de millions d'euros" dans les thérapies numériques
(Par Léo CARAVAGNA)
SAINT-CLOUD (Hauts-de-Seine), 21 avril 2021 (APMnews) - Le laboratoire pharmaceutique Ethypharm prévoit d'investir "des dizaines de millions d'euros dans les prochaines années" dans les thérapies numériques (digital therapeutics, DTx), a déclaré son PDG, Bertrand Deluard, lors d'un entretien avec APMnews mercredi.
Ethypharm a annoncé le 6 avril avoir acquis les droits exclusifs pour les thérapies numériques Deprexis* et Vorvida*, développées par l'entreprise allemande Gaia, rappelle-t-on. Destinées à combattre respectivement la dépression et l'anxiété, ces deux thérapies numériques sont acquises par Ethypharm dans quatre pays européens: la France, le Royaume-Uni, l'Italie et l'Espagne.
Ce lancement sur le marché des DTx est un "complément stratégique, pas un tournant", a indiqué le PDG.
Ethypharm est spécialisé dans les soins d'urgence et le système nerveux central (SNC), avec des traitements de la douleur réfractaire, de l'addiction et de la dépression. Pour ces deux dernières pathologies, "certaines thérapies numériques ont aujourd'hui démontré cliniquement leur efficacité", a avancé le dirigeant.
"Il existe encore des besoins médicaux insatisfaits par les produits actuels, qui ne permettent pas de traiter tous les patients ou de les traiter correctement. Les DTx ont atteint une maturité clinique, et la vaste majorité de la population européenne a accès à un ordinateur ou un téléphone, ce qui permet leur diffusion. Tous les composants sont réunis pour permettre l'émergence de ces alternatives", a-t-il développé.
Ces thérapies "sont développées sur le même modèle que les molécules et font l'objet d'études cliniques randomisées", a-t-il indiqué. Il conviendrait de parler de "clinical digital therapeutics" et pas seulement de "digital therapeutics" pour "faire la différence avec les applications de bien-être, plus grand public, qui permettent de suivre la maladie mais n'ont pas vocation à la traiter", a-t-il souligné.
Deprexis* a fait l'objet "de plus de 10 études" et est remboursé en Allemagne.
Avant de conclure ce partenariat avec Gaia, Ethypharm "a fait un screen mondial des entreprises qui ont des programmes de développement clinique de DTx", et retenu "celles qui avaient une capacité de diffusion, de maintenance, et une conformité totale avec la sécurité des données".
"Ces acteurs sont très peu nombreux, et un seul émerge véritablement: Gaia", a constaté Bertrand Deluard. "Gaia n'a pas fait de numérique adapté à la santé, mais de la santé par le numérique. Ce sont des cliniciens, pas des gens du numérique", un critère primordial pour "ce partenariat important et de long terme". "Nous apportons nos compétences sur les pathologies et notre connaissance du secteur, et Gaia ses compétences numériques et de développement."
Ethypharm a écarté deux options avant de se lancer sur le marché des DTx.
La première, qui a été "travaillée mais écartée assez vite", était "de tenter d'acquérir en interne les compétences digitales". "Cela demanderait énormément de temps, et ce n'est pas l'ADN d'Ethypharm. Nous n'avons pas vocation à devenir une société digitale. Nous sommes un laboratoire pharmaceutique dont la mission est d'adapter les meilleures solutions thérapeutiques."
La deuxième est le rachat de start-up, "qui n'est pas la meilleure façon de faire car nous n'avons pas vocation à devenir une société digitale, et les start-up qui ont des compétences dans le numérique n'ont pas nécessairement la fibre de la santé. Il faut penser le produit via un prisme pharmaceutique et pas un prisme numérique".
Le groupe français n'exclut cependant pas de travailler avec des start-up, et construit "un réseau d'entreprises du numérique avec lesquelles discuter, travailler, et potentiellement développer des projets, mais sans investir".
Interrogé sur le fait que la tendance dans l'industrie est au développement de compétences numériques, à l'incubation et la prise de participation dans des jeunes pousses, Bertrand Deluard a répondu que le partenariat avec Gaia est un "atout indéniable", et que "le temps nous dira" si ce positionnement à contre-courant était le bon.
"II faut être efficace, pragmatique et travailler en collaboration. Aujourd'hui, les laboratoires qui sont efficaces en R&D ont une équipe interne, mais travaillent très largement en collaboration avec des institutions publiques et privées, des start-up, des chercheurs dans le monde entier. On accepte qu'on n'ait pas toutes les compétences, et ce n'est pas un problème."
Demande d'inscription au remboursement "avant l'été"
"C'est aussi une question de temps, pour donner accès le plus rapidement possible aux thérapies", a-t-il ajouté. "Nous avons une plateforme, un produit, des études" qui laissent présager une prochaine éligibilité au remboursement.
Un dossier doit être déposé en France "avant l'été", et au Royaume-Uni, en Italie et en Espagne "d'ici la fin de l'année".
"Grâce à ce scénario [de partenariat], nous avons rencontré peu d'écueils jusqu'ici. Les challenges sont à venir: faire connaître ces technologies au corps médical et au grand public, solidité des essais cliniques à l'appui; prendre en compte les retours des autorités de santé, des politiques et des payeurs, notamment les assurances privées; et trouver les bons profils pour la business unit."
Ethypharm crée une unité commerciale consacrée aux DTx, baptisée Ethypharm Digital Therapeutics, qui rassemblera "des compétences spécifiques au numérique, dans les affaires médicales, l'accès au marché, les questions liées aux DM et au numériques, et une compréhension du marketing et des technologies des DTx".
A court terme, 50 personnes se consacreront à "ce travail de fond, différent de celui des molécules conventionnelles", et "le reste du groupe sera en support".
Le recrutement de sa dirigeante doit être officialisé "dans les prochains jours". "C'est quelqu'un qui a un profil d'entrepreneure avec un fort background en pharmacie", a indiqué Bertrand Deluard sans plus de détails.
L'unité commerciale sera notamment chargée du co-développement, avec Gaia, d'un programme dans de nouvelles applications et de "l'analyse des besoins". "On ne peut pas attendre de Gaia une compréhension fine des besoins médicaux", a ajouté le PDG.
A l'heure actuelle, Ethypharm n'a qu'un seul partenariat, avec la société allemande, mais est "ouvert" à d'autres "partenariats complémentaires".
Le marché mondial des DTx sera de 20 milliards de dollars en 2030, et dans les indications autour du SNC, de 1,5 milliard à 2 milliards en Europe, selon des chiffres avancés par l'industriel. Ethypharm "sera probablement leader sur ce marché européen dans les prochaines années", a-t-il avancé.
Colloque "accélérer l'innovation" - 6 mai 2021
| stanford_ockhealth_-_030321_consumer_adoption_2020_whitepaper_final.pdf |
Colloque "accélérer l'innovation" - 6 mai 2021
https://cloud.agoraevent.fr/Site/132106/8242/Pages/15859
La télésurveillance en cardiologie a un intérêt clinique supérieur au suivi conventionnel (HAS)
| télésurveillance-cardio.pdf |
L'essor de la e-santé à l'occasion de la crise de la COVID-19 : Bienfaits et limites
https://fichiers.uetm.fr/index.php/s/QqcaH2zFoXGaNBA
La digitalisation du système de santé français
https://www.cadre-dirigeant-magazine.com/technologie/la-digitalisation-du-systeme-de-sante-francais/
La responsabilité sociétale de l’intelligence artificielle
https://www.istegroup.com/en/produit/la-responsabilite-societale-de-lintelligence-artificielle/
L'événement SANTEXPO LIVE
https://santexpo.live/
Le praticien, le patient et les artefacts
https://www.pressesdesmines.com/produit/le-praticien-le-patient-et-les-artefacts-2/
La révolution digitale dans le système de santé
https://www.istegroup.com/fr/produit/la-revolution-digitale-dans-le-systeme-de-sante/
Le numérique au service des professionnels de santé
https://f.info.esante.gouv.fr/o/?s=1771-18CC2-276F-1bc740c8-8D9
26th ISfTeH International Conference scheduled for November 2021 in Dubai
The annual "ISfTeH International Conference" is organized every year in a different location, in conjunction with one of the national or institutional members of the International Society for Telemedicine & eHealth, the global digital health network. It is a landmark event that helps the ISfTeH to put its mission of "facilitating the international dissemination of knowledge and experience in telemedicine and eHealth and providing access to recognized experts in the field worldwide" into practice.
This year, the ISfTeH teams up with its national member for the United Arab Emirates, the Emirates Health Informatics Society (EHIS), to stage the 26th ISfTeH International Conference in Dubai, on November 8-9, 2021. This is the first time that the ISfTeH International Conference is held in the Middle East, a region where the ISfTeH has seen a considerable growth in its membership in recent years.
The practical organization of the conference is in the hands of MWAN Events, organizers of the MENA Telehealth Conference, which the ISfTeH has already been supporting over the past two years.
For more info, see www.isftehconference.org. Presentation proposals welcome here.
La santé digitale en France : tout le monde en parle !
L'actualité a été marquée en ce début d'année par un certain nombre de bilans et rétrospectives qui ont bien évidemment mis la santé digitale à l'honneur compte-tenu de la pandémie et du confinement. Voici une sélection issue des sites internet institutionnels français et des publications de la SFSD
Drees et ANS
https://esante.gouv.fr/actualites/lans-publie-la-3e-vague-du-barometre-sur-la-telemedecine
« L’analyse de la troisième vague de ce baromètre télémédecine confirme le recours des usagers français et européens à cette pratique et invite les pouvoirs publics à poursuivre leur travail de communication pour expliquer, et rassurer les usagers mais aussi les professionnels de santé. »
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/etudes-et-statistiques/publications/etudes-et-resultats/article/trois-medecins-generalistes-sur-quatre-ont-mis-en-place-la-teleconsultation
« Trois médecins généralistes sur quatre ont mis en place la téléconsultation depuis le début de l’épidémie de Covid-19 »
https://drees.solidarites-sante.gouv.fr/etudes-et-statistiques/publications/etudes-et-resultats/article/e-sante-les-principaux-outils-numeriques-sont-utilises-par-80-des-medecins
« E-santé : les principaux outils numériques sont utilisés par 80 % des médecins généralistes de moins de 50 ans. »
Ipsos/Harris
https://harris-interactive.fr/opinion_polls/les-francais-et-la-teleconsultation-2/
Une connaissance de la téléconsultation en nette progression
« Largement mise en valeur par la communication gouvernementale et via de nombreux reportages ou articles dans les médias, la téléconsultation jouit aujourd’hui d’une notoriété plus forte que par le passé.
96% des Français indiquent en avoir déjà entendu parler, dont 83% indiquent voir très bien ce dont il s’agit. Une augmentation de notoriété de 15 points par rapport à la mesure effectuée en janvier et de 24 points par rapport à la première mesure de baromètre, en janvier 2019.
La crise a ainsi facilité l’appréhension par le grand public de ce qu’est la téléconsultation, un processus déjà enclenché depuis plusieurs années.
Conformément à cette notoriété générale en hausse, les Français se sentent aujourd’hui beaucoup mieux informés qu’auparavant sur la téléconsultation (70%, +24 points par rapport à janvier 2020, + 33 points par rapport à janvier 2019).
Si les Français sont aujourd’hui majoritaires à se sentir bien informés – et encore davantage chez les jeunes, les cadres ou les parents – la proportion de personnes se sentant « très bien informées » reste faible (16%), signe que des améliorations sont toujours possibles. »
https://www.livi.fr/blog-medical/livre-blanc-2021-de-la-telemedecine-au-soin-digital/
« Cinq enseignements clés se dégagent de cette étude ainsi que neuf recommandations :
1/ L’émergence de la sémiologie digitale
2/ La confirmation de la complémentarité du soin digital et du soin présentiel
3/ L’expérience patient améliorée et la relation patient-soignant qui trouve un équilibre nouveau
4/ La télémédecine s’impose en première intention pour de nombreuses prises en charge
5/ L’articulation entre soin physique et soin digital doit être améliorée et constitue une nouvelle dimension à coordonner »
FNEHAD
https://www.fnehad.fr/2020/10/26/publication-du-livre-blanc-de-la-e-sante/
« A l’heure où en France, avec le soutien constant des autorités de Santé, l’Hospitalisation à domicile connaît une forte progression de son activité, l’e-santé joue un rôle stratégique dans la croissance actuelle et le développement futur des établissements d’HAD. À ce jour, 83 % des établissements d’HAD sont informatisés, 69 % sont équipés en messagerie sécurisée de santé et 18 % utilisent une solution de téléconsultation. La crise sanitaire a permis d’accélérer l’appropriation de ces outils par les professionnels des HAD, salariés comme libéraux. Les 7 catégories de cas d’usage et les retours d’expérience présentés montrent à quel point la coordination des interventions des acteurs et la traçabilité des soins tirent avantage de l’e-santé pour le plus grand bénéfice des patients. »
Medaviz
https://www.medaviz.com/regulation-territoriale-des-soins-non-programmes-12-bonnes-pratiques-mission-socle-1-pour-les-cpts/
Ce livre blanc préfacé par Pierre Simon, ancien président et fondateur de la Société Française de Télémédecine, décline 12 bonnes pratiques dans la mise en place de projets CPTS :
Accorder la priorité au confort d’exercice des professionnels de santé de votre CPTS Laisser le temps aux professionnels de santé de recourir à la télémédecine en programmé Proposer l’accompagnement des patients par les paramédicaux du territoire Prendre en charge intégralement les outils numériques Proposer un outil de territoire complémentaire aux solutions utilisées par les professionnels de santé Désacraliser les objets connectés Recourir aux SASPAS pour libérer du temps médical Proposer la souplesse d’un premier accès par téléphone Trouver le bon équilibre entre mécaniques de gardes et disponibilités au quotidien Accélérer l’expertise de second recours avec la télémédecine synchrone et asynchrone Protocoliser la prise en charge en téléconsultation pour harmoniser les pratiques au niveau du territoire Travailler la communication pour s’adresser à tous.
Lancement recrutement 14ème promotion Master CELSA-MINES-IMT MINES ALES
Le Master 2 CELSA-MINES Communication et Technologie Numérique accrédité par le CELSA Sorbonne Université et IMT Mines Alès sis à Alès dans le Gard lance le recrutement de sa 14ème promotion. Celui-ci débutera le 5 février prochain. Si vous souhaitez découvrir cette formation dispensée par deux établissements de référence ou si vous êtes intéressés pour intégrer cette formation qui permet aux étudiants de formation initiale ou aux stagiaires de formation continue de devenir en neuf mois un spécialiste de la communication numérique, nous vous invitons à participer aux "portes ouvertes" virtuelles que nous organisons le mercredi 10 février 2021 de 14h à 17h via Teams. Il suffit pour cela d'envoyer un mot à l'adresse suivante : infomasterctn@mines-ales.fr.
Étapes
| rapport-intermediaire-parlement-etapes.pdf |
Matières Grises - Note Télémédecine - Janvier 2021
| matières_grises_-_note_télémédecine_-__janvier_2021.pdf |
Livre blanc Livi
| white_book_version_finale.pdf |
| cp_livre_blanc_050121.pdf |
Baromètre de la téléconsultation
| 17_cp_livi_dec2020_2.pdf |
| rapport_harris_-_les_français_et_la_téléconsultation_-_vague3__livi_.pdf |
Livre blanc de la FNEHAD
| fnehad-sfsd_livreblanc_e-sante_2020_version_def_21102020.pdf |
Courrier SFSD Telesante post-covid 10 préconisations 4 juin 2020
| courrier_sfsd_telesante_post-covid_10_précon_isations_4juin2020.pdf |
La SFSD formule 10 propositions pour accélérer la télésanté
| la_sfsd_formule_10_propositions_pour__accélérer_la_t_elesante.pdf |
Position Paper SFSD - 10 préconisations pour la télésanté juillet 2020
| position_paper_sfsd_-10_préconisations_pour_la_tél_esante_juillet_2020.pdf |